일반의약품 전문의약품의 차이, 허가 및 효과와 분류 기준은?

약국이나 병원에서 약을 처방받다 보면 한 번쯤 들어보게 되는 용어, 바로 일반의약품전문의약품입니다. 이 둘은 단순히 ‘강한 약’과 ‘약한 약’의 차이가 아닙니다. 허가 절차부터 효과, 구입 방법까지 차이가 있기 때문에 정확히 알고 있는 것이 중요합니다. 오늘은 일반의약품과 전문의약품에 대해 알아보겠습니다. 😊

일반의약품 전문의약품의 차이

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간단히 말해, 전문의약품은 의사의 처방이 필요한 약, 일반의약품은 처방 없이도 구입 가능한 약입니다.

  • 전문의약품: 병원에서 진단 후 처방전을 받아야만 약국에서 구매할 수 있습니다. 고혈압약, 항생제, 항암제, 수면제 등 대부분의 치료용 약물이 여기에 해당합니다.

  • 일반의약품: 경미한 증상에 사용되거나 부작용이 적어 의사의 처방전 없이도 약국에서 바로 구매할 수 있는 의약품입니다. 감기약, 진통제, 소화제 등이 대표적입니다

처방 여부

  • 전문의약품: 의사 처방이 있어야 구매 가능

  • 일반의약품: 의사의 처방이 없이 약국에서 구매 가능

판매처

  • 전문의약품: 주로 약국에서 처방전으로 판매

  • 일반의약품: 약국, 편의점 등

일반의약품 전문의약품의 허가 차이

의약품이 시판되기 위해서는 식품의약품안전처(KMFDS)의 허가를 받아야 합니다. 이때 어떤 사용 목적과 안전성 기준에 따라 일반의약품인지 전문의약품인지가 결정됩니다.

  • 전문의약품 허가 심사: 전문의약품은 보다 엄격한 임상시험 결과와 심사가 필요합니다. 복용 시 부작용 위험이 크거나, 오남용 가능성이 있는 약물이기 때문입니다. 비임상 시험, 임상 시험 등 엄격하고 광범위한 과학적 자료를 통해 안전성, 유효성, 품질을 철저히 입증해야 합니다. 심사 과정이 매우 까다롭고 시간이 오래 걸리는 편입니다

  • 일반의약품 허가 심사: 일반의약품은 상대적으로 위험성이 낮고, 환자가 스스로 판단해 사용할 수 있는 범위 내에서 허가가 진행됩니다. 이미 안전성과 유효성이 잘 알려진 성분을 포함하거나 정해진 기준에 맞는 경우 허가 절차가 비교적 간소화될 수 있습니다.

※ 같은 성분이라도 함량이나 용도에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 각각 허가될 수 있습니다.

일반의약품 전문의약품의 효과 차이

많은 분들이 “전문의약품이 효과가 더 강하다“고 생각하시는데, 반드시 그런 것은 아닙니다.

  • 효과가 다르다기보다는, 사용 대상과 조건이 다릅니다.

  • 전문의약품은 정확한 진단에 따른 맞춤형 치료에 사용되기 때문에 효과적인 치료를 기대할 수 있지만, 부작용 가능성도 상대적으로 높습니다.

  • 일반의약품은 경미한 증상에 스스로 사용할 수 있도록 개발된 것이므로, 일상적인 불편함을 개선하는 데 효과적입니다.

일반의약품과 전문의약품의 분류 기준

의약품은 아래 기준에 따라 분류됩니다:

기준 일반의약품 전문의약품
처방 여부 처방 없이 구매 가능 의사 처방 필수
사용 대상 일반 소비자 (자기 판단) 의료 전문가 판단 후 사용
효능/효과 가벼운 증상 완화 질병의 원인 치료, 강한 효과
안전성 비교적 안전, 부작용 적음 부작용 위험 존재, 오남용 우려
예시 감기약, 파스, 위장약 혈압약, 항생제, 항우울제 등

 


의약품은 몸에 직접 작용하는 만큼, 자신의 증상과 상태에 따라 적절한 약을 선택하는 것이 매우 중요합니다. 일반의약품이라도 함부로 복용하지 말고, 약사와 충분히 상담한 후 복용하는 습관을 들이세요.
또한 전문의약품은 반드시 의사의 진단과 처방을 통해 복용해야 안전하고 효과적으로 사용할 수 있습니다.

감사합니다.

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